Schnelle und effiziente PK-basierte Bioäquivalenzstudien für topische Generika
Unsere innovative dOFM Technologie liefert dermale Bioäquivalenzdaten mit einem pharmakokinetik-basierten Ansatz. Derzeit erfordert die FDA-Zulassung für topische Generika eine klinische Endpunktstudie zum Nachweis der Bioäquivalenz. Standard-PK-Studien mit Blutproben sind für BE-Tests von topischen dermalen Generika nicht geeignet. dOFM ermöglicht einen PK-basierten BE-Ansatz direkt in der Haut.
Unsere Dienstleistungen
Ihre Vorteile
Einzigartige De-Risking- und Proof-of-Mechanism-Studien für dermale Wirkstoffe
Spezialisierte Analyse- und Testmethoden für präklinische und klinische Studien (GLP und non-GLP)
Instrumente und Verfahren für die Messung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik in verschiedenen Geweben.
Umfassendes und konformes Datenmanagement und Biostatistik für klinische Studien
Wir testen die Wirkstofffreisetzung auf schnelle und zuverlässige Weise mit IVRT auf der Grundlage von vertikalen Diffusionszellen und synthetischen Membranen.
Wir führen untargeted und targeted metabolomics Studien zur Quantifizierungen von Metaboliten durch, um Stoffwechselprozesse zu untersuchen und Biomarker zu identifizieren.
Die digitale Checkliste und berufsgruppen-übergreifende Prozessdokumentation bei chirurgischen Eingriffen.
CDS-BARS Modul zur patientenzentrierten, berufsgruppen-übergreifenden, interdisziplinären Zusammenarbeit und Dokumentation auf akutgeriatrischen Stationen
Wir bieten umfassende, professionelle Unterstützung bei der Berichterstattung und Veröffentlichung der Ergebnisse Ihrer präklinischen und klinischen Studien.
Mit der aOFM können die lokale Medikamentenverteilung und Biomarker im subkutanen Fettgewebe überwacht werden.
Die JOANNEUM RESEARCH ist Innovations- und Technologieanbieter im Bereich der angewandten Forschung. Als Forschungsgesellschaft der Länder und Regionen prägen wir mit unseren Forschungskompetenzen die Entwicklung unserer modernen Gesellschaft und Wirtschaft nachhaltig und menschenzentriert. Als multidisziplinäres Team in flexiblen, innovationsfreundlichen Strukturen leben wir höchste gesellschaftliche und wissenschaftliche Ansprüche.