EDC System für klinisches Datenmanagement
Vollständig validiertes Online-System zur elekronischen Erfassung von Patientendaten bei klinischen Studien (eCRFs).
Wir bieten ein benutzerfreundliches, intuitives, vollständig validiertes elektronisches Datenerfassungssystem (EDC) an:
- FDA 21CFR Part 11 konform
- Basierend auf der OpenClinica Enterprise ® Edition
- auf Servern der JOANNEUM RESEARCH gehostet
Mit der elektronischen Erfassung von Daten (EDC- Electronic Data Capture) lassen sich die Übertragung und Validierung von klinischen Studiendaten effizient nachvollziehen. Dazu können Formulare für die papierbasierte Datenerfassung generiert und Daten über eine webbasierte Schnittstelle eingegeben werden. Die unterschiedlichen Rollen in einer klinischen Studie werden über die Benutzerkontenverwaltung mit den entsprechenden Rechten und maßgeschneiderten Ansichten versehen.
Medizinische Informationen können nach internationalen Standards codiert werden (ATC/DDD, MedDRA).
