In Vitro Release Tests (IVRT)
Wir testen die Wirkstofffreisetzung auf schnelle und zuverlässige Weise mit IVRT auf der Grundlage von vertikalen Diffusionszellen und synthetischen Membranen.
Die Freisetzung eines pharmazeutischen Wirkstoffs (API) aus seiner Formulierung hängt stark von der Zusammensetzung des Arzneimittels ab. Wir verwenden IVRT zur Optimierung der Formulierung, zur Qualitätskontrolle, zur Zulassung von Generika und zum Nachweis der Produktgleichheit bei Änderungen nach der Zulassung.
Unsere Dienstleistungen
- Entwicklung neuer IVRT-Methoden für z.B. Diclofenac, Acyclovir
- Anpassung von bestehenden IVRT-Methoden
- Validierung von IVRT-Methoden entsprechend EMA und FDA Richtlinien
- IVRT-Versuche und Produkttests entsprechend GLP-Richtlinien
- Entwicklung von analytischen Methoden
- Validierung von Analysemethoden nach ICH-Richtlinien
- Probenanalyse, klinisches Datenmanagement und statistische Auswertung nach GLP-Richtlinien
Forschungsgruppen
Downloads
Unsere Beteiligten Partner & Fördergeber
Das sagen unsere Kunden
Weitere Produkte und Services
Schnelle und effiziente PK-basierte Bioäquivalenzstudien für topische Generika
Einzigartige De-Risking- und Proof-of-Mechanism-Studien für dermale Wirkstoffe
Spezialisierte Analyse- und Testmethoden für präklinische und klinische Studien (GLP und non-GLP)
Instrumente und Verfahren für die Messung der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik in verschiedenen Geweben.
Umfassendes und konformes Datenmanagement und Biostatistik für klinische Studien
Wir führen untargeted und targeted metabolomics Studien zur Quantifizierungen von Metaboliten durch, um Stoffwechselprozesse zu untersuchen und Biomarker zu identifizieren.
Die digitale Checkliste und berufsgruppen-übergreifende Prozessdokumentation bei chirurgischen Eingriffen.
CDS-BARS Modul zur patientenzentrierten, berufsgruppen-übergreifenden, interdisziplinären Zusammenarbeit und Dokumentation auf akutgeriatrischen Stationen
Wir bieten umfassende, professionelle Unterstützung bei der Berichterstattung und Veröffentlichung der Ergebnisse Ihrer präklinischen und klinischen Studien.
Mit der aOFM können die lokale Medikamentenverteilung und Biomarker im subkutanen Fettgewebe überwacht werden.
